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肝癌早期輔助診斷(cfDNA)


表觀遺傳腫瘤標志物-肝癌5hmC高通量檢測

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肝癌細胞凋亡、壞死或主動分泌釋放DNA片段到血液中,匯成細胞游離DNA(cfDNA)的一部分。5hmC高通量檢測,通過在人外周血中捕獲含有腫瘤特異5hmC信號(5-羥甲基胞嘧啶)的序列,進行測序和分析,實現早期肝癌的精準診斷。


●該產品與上海中山醫院樊嘉院士、東方肝膽醫院王紅陽院士合作開發?;诙嘀行呐R床試驗(樣本數約3000例)的檢測結果,產品參數如下:

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肝癌5hmC高通量檢測的臨床應用

●推薦場景:患者血清AFP檢測結合超聲檢查不能排除是否患肝癌,需進一步檢查或隨訪

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應用舉例一:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位<1cm,需要隨訪,即可將本產品應用于肝癌的輔助診斷;


應用舉例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm,一種動態影像檢查無典型腫瘤表現,或兩種動態影像檢查結果不一致,即可將本產品應用于肝癌的輔助診斷;


應用舉例三:患者肝占位活檢為陰性,需要隨訪,或肝占位的部位活檢操作有困難,即可將本產品應用于肝癌的輔助診斷;


應用舉例四:乙肝患者需定期篩查肝癌,肝硬化對小肝癌的B超影像檢測易產生干擾,即可將本產品應用于肝癌的輔助診斷。


5hmC腫瘤標志物檢測優勢

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                                                                                       與現有腫瘤標志物相比


肝癌5hmC高通量檢測獨立應用時準確度優于AFP,可實現較之現有診斷技術更好的輔助診斷。

針對小肝癌(B超肝占位<3cm)的檢出率(79%)較腫瘤標志物AFP(45%)更高,更適用于肝癌的早期篩查。

 


技術及產品優勢



1. 更早:所檢測到的cfDNA比CTCs更多地釋放到血液中,更適用于早診。


2. 實時:表觀遺傳標志物比突變更能實時地反映疾病動態狀況。


3. 靈敏:所采取的化學捕獲法比傳統的重亞硫酸鹽檢測法更為靈敏。


4. 準確:經臨床大量樣本構建中國人特征的數據庫,獨立驗證,結果準確可靠。


5. 全面:實行全基因組范圍測序,獲得更全面的基因組信息。








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